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脂质体与脂肪乳制备新突破:微射流均质机实现纳米级均一稳定

日期:2026-02-04

  在脂质体与脂肪乳的制备领域,微射流均质机正引领一场精度与稳定性的革命。它凭借独特的技术原理,成功突破了传统工艺在粒径均一性和批次稳定性上的瓶颈,实现了纳米级的精细控制。

微射流均质机.jpg

核心优势:为何选择微射流? 与传统均质机相比,微射流均质机的核心竞争力在于其固定几何形状的微通道交互腔(Interaction Chamber)。这一设计带来了根本性的改变: 纳米级粒径与高均一性

  物料在超高压(最高可达400 MPa)驱动下,以高速通过微米级通道,并在“Y”型或“Z”型腔体内发生剧烈对射撞击。在此过程中,强烈的剪切力、撞击力和空化效应协同作用,能将脂质体或脂肪乳的粒径高效破碎至100纳米以下,并实现极窄的粒径分布。研究表明,其制备的纳米脂质体粒径分布指数(PdI)可稳定控制在0.2以下,远优于传统转子-定子技术。 卓越的批次稳定性与可放大性

  由于交互腔是无活动部件的固定结构,每一毫升物料所受的作用力完全一致,确保了极高的工艺重现性。这意味着从实验室研发(仅需5mL少量样品)到工业化大规模生产,均能获得完全一致的均质效果,从根本上解决了批次间差异的难题。  

 工作原理:纳米级细化的奥秘 微射流均质机的工作流程是一个精密的物理过程:

1. 超高压输送:物料被柱塞泵加压至设定的超高压力(例如100-400 MPa)。

2. 微通道均质:高压物料进入金刚石或陶瓷制成的固定几何微通道交互腔。流速在此急剧增加至数百米每秒,引发三重物理效应: 高速剪切:流体在微通道壁面附近产生极大的速度梯度,拉伸并撕裂颗粒。 对射撞击:两股或多股高速流体在腔体内正面撞击,瞬间释放巨大能量,直接粉碎颗粒。 空化效应:压力的骤变引发微气泡形成并剧烈溃灭,产生局部高温高压冲击波,辅助破碎微小颗粒。  

3. 冷却收集:均质后的物料通过换热器迅速降温,防止因高压产生的热量导致热敏性成分(如蛋白质、活性药物)变性或降解,随后被收集起来。  

实际成效:从数据看提升 以一项关于高油酸棕榈油纳米脂质体的制备研究为例,不同均质技术的效果差异显著。经过优化工艺制备的样品在4°C下贮藏35天后,数据清晰地展示了微射流技术的优势: 表格  技术类型 第1天粒径 (nm) 第35天粒径 (nm) 粒径变化率 PdI (粒径分布)   微射流 (MF) 120.4 152.9 26.9% 0.15  超声 (US) 156.9 178.2 40.3% 0.20  转子-定子 (RS) 165.2 182.2 42.1% 0.25     从表中可以看出,微射流均质技术制备的纳米脂质体不仅初始粒径最小,而且在贮藏期间的粒径增长幅度最小,物理稳定性最佳。